এফডিএর অনুমোদন পেল না ভারতের কোভ্যাকসিন

ঢাকা : জরুরি প্রয়োজনে ব্যবহারের জন্য ভারত বায়োটেকের তৈরি করোনার টিকা কোভ্যাকসিনের অনুমোদন দেয়নি যুক্তরাষ্ট্রের ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ)। মানবদেহে কোভ্যাকসিন টিকার পরীক্ষামূলক প্রয়োগের তৃতীয় পর্বের সম্পূর্ণ ফল জমা দিতে না পারায় অনুমোদন দেওয়া হয়নি বলে জানিয়েছে এফডিএ। 

জানা গেছে, এফডিএর কাছে গত মার্চ মাস পর্যন্ত টিকা পরীক্ষার ফল জমা দিয়েছিল ভারত বায়োটেক। কিন্তু মে মাসে এফডিএ নতুন নিয়ম চালু করে বলে এবার থেকে মানবদেহে পরীক্ষামূলক প্রয়োগের অন্তত তৃতীয় দফার গবেষণার সম্পূর্ণ ফলাফল জমা দিলে তবেই ছাড়পত্র দেওয়া হবে কোনো টিকাকে। 

এফডিএ জানিয়েছে, কোভ্যাকসিনের পরীক্ষামূলক প্রয়োগের যে তথ্য জমা পড়েছে, তা অসম্পূর্ণ ও আংশিক। আরও বেশ কিছু রিপোর্ট জমা পড়লে এবং ফলাফল ইতিবাচক হলে বায়োলজিকস লাইসেন্স অ্যাপ্লিকেশন (বিএলএ) বা যুক্তরাষ্ট্রে প্রতিষেধক ব্যবহারের সম্পূর্ণ ছাড়পত্র দেওয়া হবে। 

এদিকে ভারত বায়োটেকের পক্ষ থেকে বলা হচ্ছে, আগামী জুলাইয়ের শুরুর দিকে সম্পূর্ণ ফল হাতে এসে যাবে তাদের। এর ভিত্তিতে ফের আবেদন করা হবে। যুক্তরাষ্ট্রে কোভ্যাকসিন উৎপাদন ও বণ্টনের জন্য ভারত বায়োটেকের সঙ্গে চুক্তি করেছে অকুজেন নামে একটি সংস্থা। ওই সংস্থার মাধ্যমেই যুক্তরাষ্ট্রে জরুরি ভিত্তিতে তাদের টিকা ব্যবহারের ছাড়পত্র চেয়েছিল ভারত বায়োটেক। 

অকুজেন বিবৃতি দিয়ে জানিয়েছে, আগামী দিনে কোভ্যাকসিনের তৃতীয় দফার পরীক্ষার ফলাফল এফডিএর কাছে জমা দিয়ে সম্পূর্ণ ছাড়পত্রের জন্য আবেদন করা হবে।